REACH-2
方案骨架
- 试验组
- 雷莫西尤单抗 8 mg/kg IV Q2W + 最佳支持治疗
- 对照组
- 安慰剂 + 最佳支持治疗
入组人群
晚期肝细胞癌,AFP ≥400 ng/mL,BCLC B/C期,Child-Pugh A级,既往一线索拉非尼治疗
关键发现
mOS 8.5 vs 7.3 mo (HR 0.71, 95% CI 0.53-0.95, p=0.0199); mPFS 2.8 vs 1.6 mo (HR 0.45, p<0.0001); 生物标志物入选标准:**AFP ≥400 ng/mL**(REACH试验在全人群中为阴性,HR 0.87);病因学HBV 36%,HCV 26%
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.28)