REFLECT
方案骨架
- 试验组
- 仑伐替尼(体重≥60 kg时12 mg/天;<60 kg时8 mg/天)
- 对照组
- 索拉非尼
入组人群
不可切除肝细胞癌,Child-Pugh A级,既往无全身治疗
关键发现
mOS 13.6 vs 12.3 mo (HR 0.92, 95% CI 0.79-1.06) — **非劣效性达到,优效性未达到**;仑伐替尼优于mPFS 7.4 vs 3.7 mo和ORR 24% vs 9%(mRECIST);毒性谱不同(仑伐替尼=高血压/腹泻;索拉非尼=手足皮肤反应)
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.28)