SHARP
方案骨架
- 试验组
- 索拉非尼 400 mg BID
- 对照组
- 安慰剂
入组人群
晚期肝细胞癌，无既往全身治疗
关键发现
mOS 10.7 vs 7.9 mo (HR 0.69, 95% CI 0.55-0.87, p<0.001); mTTP 影像学 5.5 vs 2.8 mo; 症状进展时间无差异; **~3个月OS改善是HCC首个阳性全身治疗** ; 主要为欧洲/西方队列 (HCV ~28%, 酒精~26%, HBV ~19%)
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.67)
晚期肝细胞癌，无既往全身治疗
mOS 10.7 vs 7.9 mo (HR 0.69, 95% CI 0.55-0.87, p<0.001); mTTP 影像学 5.5 vs 2.8 mo; 症状进展时间无差异; **~3个月OS改善是HCC首个阳性全身治疗** ; 主要为欧洲/西方队列 (HCV ~28%, 酒精~26%, HBV ~19%)