肺癌 · NSCLC

EGFR突变亚组 PFS HR 0.48 (0.36-0.64)；EGFR野生型 HR 2.85 (2.05-3.98)；证明EGFR状态具有预测价值

入组：东亚从不/轻度吸烟腺癌患者，临床选择

mPFS 13.1 vs 4.6 mo，HR 0.16 (0.10-0.26)；中国 EGFR-TKI 一线里程碑研究

入组：中国晚期 EGFR 突变 NSCLC

mPFS 9.7 vs 5.2 mo，HR 0.37 (0.25-0.54)；厄洛替尼一线治疗在高加索人种 EGFR 突变患者中得到确认

入组：欧洲晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者

mPFS 11.1 vs 6.9 mo，HR 0.58 (0.43-0.78)；del19/L858R常见突变中获益更大

入组：晚期EGFR突变肺腺癌，未接受过化疗

mPFS 11.0 vs 5.6 mo，HR 0.28 (0.20-0.39)；亚洲人群阿法替尼一线验证

入组：亚洲EGFR突变晚期NSCLC

mPFS 14.7 vs 9.2 mo，HR 0.59 (0.47-0.74)；第二代TKI相比第一代TKI改善PFS

入组：EGFR突变型晚期NSCLC，无脑转移

mPFS 10.1 vs 4.4 mo, HR 0.30 (0.23-0.41); 确立奥希替尼用于T790M耐药

入组：T790M阳性NSCLC在一线/二线TKI进展后

mPFS 18.9 vs 10.2 mo, HR 0.46 (0.37-0.57); OS 更新分析 mOS 38.6 vs 31.8 mo HR 0.80

入组：晚期 EGFR 突变型（del19/L858R）NSCLC，未接受过化疗

II-IIIA期患者DFS HR 0.20 (0.14-0.30)；更新分析中OS HR 0.49 (0.33-0.73)

入组：完全切除的IB-IIIA期EGFR突变型NSCLC

mPFS 25.5 vs 16.7 mo，HR 0.62 (0.49-0.79)；TKI+化疗可作为高危选项

入组：晚期EGFR突变型NSCLC，未接受过化疗

mPFS 11.4 vs 6.7 mo, HR 0.40 (0.30-0.53); EGFR ex20插入患者一线治疗

入组：EGFR外显子20插入晚期NSCLC患者，一线治疗

mPFS 39.1 vs 5.6 mo，HR 0.16 (0.10-0.24)；重新定义EGFR突变III期患者放化疗后的标准治疗

入组：不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者，放化疗后

特立妥珠单抗在c-MET高表达EGFR野生型非鳞状NSCLC中：ORR 35% — Emrelis加速批准的基础。

入组：c-Met 高表达 EGFR 野生型非鳞 NSCLC，≤2 线既往治疗

mPFS 23.7 vs 16.6 mo，HR 0.70 (0.58-0.85)；埃万妥单抗+莱泽替尼在PFS上优于奥希替尼

入组：晚期EGFR突变(del19/L858R) NSCLC一线

埃万妥单抗+化疗 vs 化疗PFS HR 0.48 (0.36-0.64)；埃万妥单抗+莱泽替尼+化疗 HR 0.44 (0.35-0.56)；确立埃万妥单抗为奥希替尼后标准治疗

入组：奥希替尼治疗后EGFR突变NSCLC

ORR 72% (95% CI 58-84)；mPFS 19.2 个月；mDOR 17.6 个月；50 例 ROS1+ 患者确立克唑替尼为 ROS1+ NSCLC 标准治疗

入组：ROS1 重排晚期 NSCLC，phase 1 扩展队列（50 例）

mPFS 10.9 vs 7.0 mo, HR 0.45 (0.35-0.60); 克唑替尼确立为ALK+一线治疗

入组：ALK阳性晚期非鳞癌NSCLC一线

mPFS 34.8 vs 10.9 mo（更新分析），HR 0.43 (0.32-0.58)；中枢神经系统进展HR 0.16

入组：ALK+晚期NSCLC一线治疗

mPFS 16.6 vs 8.1 mo, HR 0.55 (0.42-0.73); 确认第二代ALK TKI的获益

入组：ALK阳性晚期NSCLC一线

ORR 75% (61-85); 组织学无关的 TRK 抑制剂活性

入组：NTRK 融合阳性肿瘤，包括多种组织学类型，含 NSCLC

mPFS NR vs 9.3 mo，HR 0.28 (0.19-0.41)；颅内缓解率 82% vs 23%

入组：ALK+ 晚期 NSCLC 一线

切除后ALK+NSCLC辅助治疗：阿来替尼vs化疗DFS HR 0.24

入组：完全切除 ALK+ NSCLC，IB(≥4cm)/II/IIIA 期，辅助治疗

TKI初治患者ORR 79% (68-88), mPFS 35.7 mo; TKI预处理患者ORR 38%; 下一代ROS1覆盖G2032R突变

入组：ROS1+NSCLC患者(TKI初治和预处理)

ORR 42.9% (33.5-52.6); mPFS 6.5 mo; CNS穿透力优于索托拉西布

入组：KRAS G12C既往治疗过的NSCLC

mPFS 5.6 vs 4.5 mo，HR 0.66 (0.51-0.86)；OS 中性；确认性 RCT

入组：KRAS G12C NSCLC 含铂+IO 后

阿达格拉西布 vs 多西他赛治疗KRAS G12C NSCLC: mPFS 5.5 vs 3.8 mo, HR 0.58。

入组：KRAS G12C 突变晚期 NSCLC，既往 platinum 化疗 + 抗 PD-(L)1

ORR 63.2% (49.3-75.6)；mPFS 9.7 mo；NSCLC 中 BRAF+MEK 联合方案已确立

入组：BRAF V600E 既往治疗 NSCLC

既往治疗患者 ORR 64% (54-73); 未经治患者 ORR 85%; mDOR 17.5 mo

入组：RET 融合阳性 NSCLC

液体活检ORR 46%, 组织活检ORR 48%; mDOR ~11 mo; 首个MET选择性抑制剂批准证据

入组：MET exon 14跳跃NSCLC患者

预治疗患者ORR 61% (50-71); 初治患者ORR 70%; 另一种RET选择性TKI

入组：RET融合阳性NSCLC

ORR 55% (44-65)；mDOR 9.3 mo；mPFS 8.2 mo；NSCLC 中首个 HER2 靶向 ADC 疗效

入组：HER2 突变既往治疗 NSCLC

最终分析——5.4 mg/kg 为优选剂量，耐受性更好且疗效相似

入组：既往 platinum 化疗过的 HER2 突变转移 NSCLC

mPFS 24.8 vs 11.2 mo，HR 0.46 (0.31-0.70)；RET-TKI 一线确认

入组：RET融合阳性晚期NSCLC 一线

恩考芬尼+比美替尼在BRAF V600E NSCLC中的疗效和安全性更新分析

入组：BRAF V600E 突变转移 NSCLC（phase II 单臂）

HER2突变NSCLC中的口服HER2选择性TKI：ORR 71%，mPFS 12.4 mo — FDA加速批准2025年。

入组：HER2 突变晚期 / 转移 NSCLC 既往治疗（phase 1a-1b）

mOS 9.2 vs 6.0 mo, HR 0.59 (0.44-0.79); 首个PD-1单抗在NSCLC中获批

入组：预治疗晚期鳞癌NSCLC

mOS 12.2 vs 9.4 mo，HR 0.73 (0.59-0.89)；PD-L1 富集信号

入组：经治晚期非鳞状细胞肺癌

帕博利珠单抗2mg vs 多西他赛 mOS 10.4 vs 8.5 mo，HR 0.71 (0.58-0.88)；PD-L1≥50% HR 0.54

入组：既往治疗过的PD-L1≥1%晚期NSCLC患者

mPFS 10.3 vs 6.0 mo，HR 0.50 (0.37-0.68)；mOS 30.0 vs 14.2 mo

入组：PD-L1≥50%晚期NSCLC患者，未经化疗

mOS 12.6 vs 9.7 mo, HR 0.73 (0.53-0.99); 与PD-L1呈剂量-反应关系

入组：既往治疗过的晚期NSCLC患者

mPFS 16.8 vs 5.6 mo HR 0.52 (0.42-0.65); mOS 47.5 vs 29.1 mo HR 0.72

入组：不可切除的III期NSCLC患者，既往接受过同步放化疗

PD-L1≥1% mOS 17.1 vs 14.9 mo，HR 0.79 (0.67-0.94)；双免疫无化疗方案

入组：一线晚期NSCLC，全部PD-L1水平

TPS≥50% mOS 20.0 vs 12.2 mo HR 0.69 (0.56-0.85)；获益主要由高表达者驱动

入组：PD-L1≥1%晚期NSCLC患者，一线治疗

TC3/IC3: mOS 20.2 vs 13.1 mo, HR 0.59 (0.40-0.89)；阿替利珠单抗一线PD-L1高表达

入组：PD-L1高表达晚期NSCLC一线患者

OS未达显著性(HR 0.76未达阈值)；bTMB信号；一线IO-IO方案失败

入组：一线转移性NSCLC

ABCP vs BCP PFS HR 0.62 (0.52-0.74)；mOS 19.2 vs 14.7 mo HR 0.78 (0.64-0.96)

入组：一线非鳞癌NSCLC，包括EGFR/ALK TKI耐药患者

OS HR 0.49 (0.38-0.64); mOS 22.0 vs 10.7 mo; EGFR/ALK-WT 一线非鳞癌的标准治疗

入组：一线晚期非鳞癌NSCLC，无EGFR/ALK改变

mOS 15.9 vs 11.3 mo, HR 0.64 (0.49-0.85); 一线鳞癌NSCLC的标准治疗

入组：一线晚期鳞癌NSCLC

mOS 18.6 vs 13.9 mo, HR 0.79 (0.64-0.98)；一线非鳞癌IO-化疗选择

入组：一线非鳞癌NSCLC，EGFR/ALK-WT ITT患者

mPFS 8.9 vs 5.0 mo，HR 0.482 (0.362-0.643)；中国自主研发 PD-1 一线数据

入组：中国一线非鳞癌 NSCLC EGFR/ALK 野生型

mPFS 11.3 vs 8.3 mo, HR 0.60 (0.45-0.79); 卡瑞利珠单抗一线非鳞癌

入组：中国一线非鳞癌NSCLC

mOS 15.6 vs 10.9 mo，HR 0.66 (0.55-0.80)；限制疗程化疗 + 双免疫

入组：一线晚期NSCLC

PFS HR 0.60 (0.49-0.72)；OS HR 0.86 (0.71-1.06) NS；PFS阳性，OS阴性

入组：一线非鳞癌NSCLC EGFR/ALK-WT患者

mPFS 5.5 vs 4.9 mo，HR 0.536 (0.422-0.681)；信迪利单抗一线鳞癌

入组：中国一线鳞癌 NSCLC

mPFS 9.7 vs 7.6 mo, HR 0.645 (0.462-0.902); 替雷利珠单抗一线非鳞癌

入组：中国患者一线非鳞癌NSCLC

mPFS 7.6 vs 5.5 mo, HR 0.524 (0.370-0.742); 替雷利珠单抗一线鳞癌

入组：中国患者一线鳞癌NSCLC

度伐+特瑞+化疗 vs 化疗 mOS 14.0 vs 11.7 mo HR 0.77 (0.65-0.92); 度伐+化疗 OS HR 0.86

入组：一线转移性NSCLC

MPR 83%，pCR 63%（切除患者）；24个月 PFS 77.1%；生成假说信号

入组：可切除 IIIA 期 NSCLC

PD-L1≥1% II-IIIA期 DFS HR 0.66 (0.50-0.88)；首个辅助IO信号

入组：切除后II-IIIA期NSCLC接受辅助化疗患者

pCR 24.0% vs 2.2%；EFS HR 0.63 (0.43-0.91)；首个NSCLC新辅助免疫III期研究

入组：可切除IB-IIIA期NSCLC

总体 DFS HR 0.76 (0.63-0.91)；PD-L1≥50% DFS HR 0.82 (NS)；总体人群阳性

入组：切除的IB-IIIA期NSCLC患者，术后辅助化疗

EFS HR 0.68 (0.53-0.88)；pCR 17.2% vs 4.3%；度伐利尤单抗围术期获益

入组：可切除的II-IIIB期NSCLC

EFS HR 0.58 (0.46-0.72); mOS HR 0.72 (0.56-0.93); 围术期帕博利珠单抗显著改善OS

入组：可切除的II-IIIB期NSCLC

EFS HR 0.58 (0.42-0.81)；pCR 25.3% vs 4.7%；纳武利尤单抗围术期获益确认

入组：可切除II A-IIIB期NSCLC

EFS HR 0.40 (0.28-0.57)；MPR 48.5% vs 8.4%；中国 PD-1 围术期成功

入组：中国可切除 II-III 期 NSCLC

MPR 56.2% vs 15.0%; EFS HR 0.56 (0.40-0.79); 替雷利珠单抗围术期应用

入组：中国可切除II-IIIA期NSCLC患者

各含铂双药方案之间未显示优劣；mOS 约 7.9 mo，1 年 OS 33%；未筛选人群 NSCLC 化疗进入"无最佳方案"平台期

入组：IIIB/IV 期晚期 NSCLC，化疗初治

DC vs VC: mOS 11.3 vs 10.1 mo, HR 1.183 (95% CI未在摘要中明确); 确立多西他赛双药作为一线标准替代方案

入组：III B/IV期未经化疗NSCLC患者

mOS 12.3 vs 10.3 mo, HR 0.79 (0.67-0.92); 一线非鳞癌NSCLC中首个生物制剂联合双药方案

入组：晚期非鳞癌NSCLC，无脑转移，无咯血

PFS HR 0.62 (0.49-0.79); 顺铂+培美曲塞诱导化疗后培美曲塞维持治疗的既定方案

入组：非鳞癌NSCLC患者，接受4周期顺铂+培美曲塞诱导化疗后无进展

达托妥珠单抗 vs 多西他赛在既往治疗NSCLC中: PFS HR 0.75; EGFR突变亚组HR 0.38

入组：既往治疗过的NSCLC患者