ZONGERTINIB
方案骨架
- 试验组
- I期a阶段 - 剂量递增部分
- 对照组
- I期b阶段 - 剂量扩展部分：队列1
入组人群
HER2 突变晚期 / 转移 NSCLC 既往治疗（phase 1a-1b）
关键发现
HER2突变NSCLC中的口服HER2选择性TKI：ORR 71%，mPFS 12.4 mo — FDA加速批准2025年。
时间线
- 入组开始: 2021-07-02 📎
指南引用
- NCCN NSCLC Version 5.2026 (p.4)
- CSCO NSCLC 2025 ⚠️ OCR 源