CAPTAIN-1ST
方案骨架
- 试验组
- 卡瑞利珠单抗 200 mg IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）×4–6 周期，随后卡瑞利珠单抗维持治疗
- 对照组
- 安慰剂 IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）×4–6 周期，随后安慰剂维持治疗
入组人群
初治复发或转移性鼻咽癌；ECOG PS 0–1；在中国 29 个中心入组
关键发现
卡瑞利珠单抗（恒瑞国产抗 PD-1 单抗）联合 GP 相比单独 GP 显著改善了初治 RM NPC 的 PFS。HR 为 0.54，与平行进行的 JUPITER-02 试验（HR 0.52）一致，证实了 PD-1 + GP 策略在不同国产中国抗体中的稳健性。这是中国 III 期研究三部曲的第二项试验。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.43)