CHAN-2018
方案骨架
- 试验组
- 辅助顺铂 + 吉西他滨 ×6周期，用于放疗后EBV DNA可检测患者
- 对照组
- 观察，用于放疗后EBV DNA可检测患者（EBV DNA不可检测患者在随机化外进行标准监测）
入组人群
鼻咽癌IIB-IVB期，放疗后6-8周血浆EBV DNA可检测（高危残留分子病变），香港多中心
关键发现
验证了一个概念上有吸引力的假设：放疗后血浆EBV DNA可识别需要辅助化疗的高危患者。尽管EBV DNA筛查阳性率较高（27.4%放疗后可检测，提示微转移负担），但辅助GC方案未能改善这一分子选择人群的无复发生存期。试验样本量不足（仅从789例筛查患者中随机化104例），且选择GC双药作为辅助方案可能不是最优选择。阴性结果削弱了对EBV指导的辅助治疗强化策略的热情，但证实了放疗后EBV DNA水平独立预测所有失败类型。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.188)