CHEN-L-2012
方案骨架
- 试验组
- 同步放化疗（顺铂 q3w ×3 + 放疗）后辅助顺铂 + 5-FU ×3周期（INT-0099辅助成分）
- 对照组
- 同步放化疗单独治疗（顺铂 q3w ×3 + 放疗），无辅助治疗
入组人群
局部晚期鼻咽癌，同步放化疗后，III-IVB期M0，中国多中心（中山大学主导）
关键发现
验证了将INT-0099的辅助PF成分添加到同步放化疗中（该成分在实践中常被省略）是否能在同步放化疗基础上提供额外获益。答案是否定的——辅助PF未能显著改善同步放化疗后的无失败生存期。这是中国首个大型RCT正式在鼻咽癌中降级辅助化疗，挑战了INT-0099三阶段治疗模式，支持同步放化疗单独治疗作为充分的局部治疗。阴性结果促进了该领域向替代辅助策略的转变（间歇给药、维持治疗、EBV指导）。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)