CHEN-YP-2021
方案骨架
- 试验组
- 卡培他滨 650 mg/m² 每日两次，持续1年（维持治疗），在同步放化疗完成后进行
- 对照组
- 标准治疗（同步放化疗）单独治疗，无辅助治疗
入组人群
高危局部晚期鼻咽癌（III-IVB期，排除T3-4N0和T3N1），同步放化疗后无进展，中国大陆多中心
关键发现
局部晚期鼻咽癌领域唯一阳性的现代辅助治疗试验。在十年的阴性辅助治疗结果之后（包括Chen L 2012、Chan 2018），低剂量连续卡培他滨的间歇给药方案显著改善了3年无失败生存率约10个百分点，并将复发或死亡风险降低了一半（HR 0.50）。其机制——间歇给药的持续抗血管生成和免疫调节作用，而非传统细胞毒性杀伤——与常规辅助PF方案本质不同。3级毒性较轻（17% vs 6%），手足综合征为主要剂量限制性不良事件，无治疗相关死亡。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)