FANG-2018-CAMRELIZUMAB-NPC
方案骨架
- 试验组
- 卡瑞利珠单抗单药治疗（剂量递增，200 mg q2w扩展）或卡瑞利珠单抗 + 吉西他滨/顺铂（GP）联合治疗
- 对照组
- none
入组人群
两个独立的NPC队列：（1）93例接受卡瑞利珠单抗单药治疗的复发/转移性NPC患者，跨越剂量递增和扩展阶段；（2）23例接受卡瑞利珠单抗 + GP联合治疗的治疗初治患者
关键发现
Fang 2018 I期研究为卡瑞利珠单抗在NPC中的活性提供了关键早期证据，为CAPTAIN-1st试验生成了假设。单药治疗在重度预治疗患者中的34% ORR和治疗初治联合治疗队列中接近完全的91% ORR是恒瑞国产PD-1的里程碑信号。卡瑞利珠单抗是特定药物——不是特瑞普利单抗或替雷利珠单抗。