INT-0099
方案骨架
- 试验组
- 同期顺铂 100 mg/m² q3w ×3 + 放疗 70 Gy，随后辅助顺铂 80 mg/m² + 5-FU 1000 mg/m²/d ×4d q4w ×3
- 对照组
- 单独放疗 70 Gy
入组人群
III-IV 期（非转移性）鼻咽癌，北美中心（WHO 任意组织学类型）
关键发现
首次 III 期研究证明在放疗基础上加用同期顺铂及辅助 PF 方案可使局部晚期鼻咽癌的 PFS 和 OS 大约翻倍。试验在中期分析时因疗效显著而提前终止。这一结果使 NCCN 鼻咽癌标准治疗从单独放疗重新定位为全球范围内的 CCRT。该试验主要纳入北美角化型人群，对地方性流行区非角化型鼻咽癌的直接推广受限，促使随后进行了香港和新加坡的确认试验。
来源：PMID 9552031
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)