JUPITER-02
方案骨架
- 试验组
- 特瑞普利单抗 240 mg IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）×6 周期，随后特瑞普利单抗维持治疗至疾病进展或 2 年
- 对照组
- 安慰剂 IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）×6 周期，随后安慰剂维持治疗
入组人群
初治复发或转移性鼻咽癌（95% 患者来自中国大陆、香港、台湾和新加坡）；ECOG PS 0–1
关键发现
JUPITER-02 是全球首个在一线复发/转移性鼻咽癌中化疗-IO 联合方案优于单独化疗的阳性 III 期试验。特瑞普利单抗（上海君实国产抗 PD-1 单抗）联合 GP 产生了 PFS 和 OS 双重获益。该试验获得 FDA 和 NMPA 对特瑞普利单抗 + GP 的批准。中期数据发表于 Nat Med 2021（PMID: 34341578）；最终 OS 数据发表于 JAMA 2023（PMID: 38015220）。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)