KL-A167
方案骨架
- 试验组
- KL-A167（抗 PD-L1 抗体，四川科伦博泰）900 mg IV 每 2 周一次，直至确认疾病进展
- 对照组
- none
入组人群
既往治疗的复发或转移性 NPC；含铂预处理；在多个中国医学中心入组；评估 EBV DNA 生物标志物相关性
关键发现
KL-A167（科伦博泰国产抗 PD-L1 抗体）在含铂预处理 RM NPC 中显示 26.5% 的 ORR，具有持久反应（中位 DOR 12.4 个月）。基线低 EBV DNA 与 DCR、PFS 和 OS 终点的更好疗效一致相关。未发生治疗相关死亡。这些结果与 POLARIS-02（特瑞普利单抗，20.5% ORR）相似，提示 ICI 单药在 2L NPC 中存在类效应。