LIM-2023-NIVO-IPI-NPC
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗 3 mg/kg IV q2w + 伊匹单抗 1 mg/kg IV 每 6 周一次，直至疾病进展或不可接受的毒性
- 对照组
- none
入组人群
既往含铂化疗失败的复发或转移性 EBV 阳性 NPC；在新加坡医学中心（NCCS）入组；未根据 PD-L1 或 TMB 进行选择
关键发现
双 PD-1/CTLA-4 阻断策略（纳武利尤单抗 + 伊匹单抗）在含铂预处理 EBV 阳性 RM NPC 中产生 38% 的 BOR——数值上高于纳武利尤单抗单药（NCI-9742：20.5%）或帕博利珠单抗（KEYNOTE-028：25.9%），尽管试验未达到预先设定的 BOR 阈值。未发现与 PD-L1 或 TMB 的相关性；基线低 EBV DNA（<7800 IU/ml）趋向更好的结果。深度免疫表型分析确定了 CTLA-4/PD-1 共表达 CD8 亚群作为潜在的预测性生物标志物。