NCI-9742-NIVO-NPC
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗 3 mg/kg IV每2周给药，直至疾病进展或不可接受的毒性
- 对照组
- none
入组人群
复发或转移性NPC，至少接受过一线治疗；国际多中心研究，包括亚洲中心；未根据PD-L1进行选择
关键发现
这项西方主导的NCI研究证明纳武利尤单抗在复发/转移性NPC中具有单药抗肿瘤活性，ORR为20.5%，1年OS为59%，与历史化疗数据相比具有竞争力。该研究指出与PD-L1表达无相关性，但HLA I类缺失与更好的PFS相关——这是NPC中的独特生物标志物发现。该试验与KEYNOTE-028一起定义了西方ICI单药在NPC中的早期信号。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.43)