POLARIS-02

NCT02836834 📎

方案骨架

试验组
特瑞普利单抗 3 mg/kg IV 每 2 周一次，直至确认疾病进展或不可接受的毒性
对照组
none

入组人群

化疗耐药的复发或转移性 NPC；所有患者既往化疗失败；190 例中 92 例至少失败过两条既往治疗线；在中国医学中心入组

关键发现

POLARIS-02 是支持特瑞普利单抗在化疗耐药 RM NPC 中获得 NMPA 批准的关键性单臂 II 期研究。该研究纳入 190 例患者——最大的单臂 2L NPC 免疫治疗研究——显示持久反应（中位 DOR 12.8 个月），尽管 ORR 仅为 20.5%。第 28 天 EBV DNA ≥50% 下降是反应的强预测因子（ORR 48.3% vs 5.7%）。特瑞普利单抗是该药物——而非卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗。

来源：PMID 33492986

时间线

    指南引用

    • NCCN NPC (p.42)