RATIONALE-309
方案骨架
- 试验组
- 替雷利珠单抗 200 mg IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）q3w，4–6 周期，随后替雷利珠单抗维持治疗
- 对照组
- 安慰剂 IV q3w + 吉西他滨/顺铂（GP）q3w，4–6 周期，随后安慰剂维持治疗
入组人群
初治复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）；ECOG PS 0–1；在多个中国中心入组
关键发现
替雷利珠单抗（百济神州国产抗 PD-1 单抗）联合 GP 产生了与 JUPITER-02 和 CAPTAIN-1st 几乎相同的 PFS HR（0.52），完成了中国 III 期研究的非凡三部曲。三种不同的国产 PD-1 单抗，各自联合 GP，各自在相同的 RM NPC 人群中达到 HR ~0.52 的 PFS 改善。基因表达谱分析识别了与获益相关的活化树突状细胞特征。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)