SUN-2016
方案骨架
- 试验组
- 诱导 TPF(多西他赛 60 mg/m² d1 + 顺铂 60 mg/m² d1 + 5-FU 600 mg/m²/d d1-5)×3 周期,随后同步放化疗(顺铂 100 mg/m² q3w ×3 + IMRT)
- 对照组
- 单独同步放化疗(顺铂 100 mg/m² q3w ×3 + IMRT)
入组人群
局部晚期鼻咽癌(III-IVB 期,M0),IMRT 时代分期确认,中国大陆多中心
关键发现
首项大规模 IMRT 时代中国多中心 III 期 RCT,证明在同步放化疗基础上加用 TPF 诱导化疗可显著改善局部晚期鼻咽癌的无失败生存期。由中山大学肿瘤防治中心全程主导(PI:马骏/孙颖团队),该试验重新确立了 TPF 诱导化疗在基于 IMRT 的临床实践中的可行性。改善主要由更好的远处转移控制驱动,符合微转移假说。3 年总生存期结果数值上倾向于诱导化疗,但未针对该终点进行功效设计。
时间线
指南引用
- NCCN NPC (p.42)