ZHANG-2016-GP
方案骨架
- 试验组
- 吉西他滨 1000 mg/m² d1+8 + 顺铂 80 mg/m² d1，q3w，最多6个周期（GP）
- 对照组
- 氟尿苷 4000 mg/m² 持续输注 d1-96h + 顺铂 80 mg/m² d1，q3w，最多6个周期（PF）
入组人群
复发或转移性 NPC（RM 病变治疗初治），RM 设置中无既往含铂化疗史；在 22 个中国医学中心入组
关键发现
吉西他滨-顺铂（GP）相比历史对照氟尿苷-顺铂（PF）方案显示出优越的 PFS。这确立了 GP 作为复发/转移性 NPC 全球标准一线化疗骨干方案的地位，取代了 PF。所有后续 PD-1 联合试验均以 GP 作为对照组，使本试验成为中国化疗-IO 突破时代的基础参考。