ALLIANCE-A021501
方案骨架
- 试验组
- A臂：8周期新辅助mFOLFIRINOX，然后手术 + 4周期辅助FOLFOX。B臂：7周期mFFX + SBRT 33-40 Gy/5次或HIGRT 25 Gy/5次，然后手术 + 4周期FOLFOX。
- 对照组
- A臂(仅化疗新辅助) vs B臂(化疗+SBRT新辅助)；两臂均与预设的18个月OS基准(50%)进行比较。
入组人群
边界可切除PDAC(中央影像学评估)，ECOG 0-1，美国Alliance合作组多中心。
关键发现
A021501显示新辅助mFFX单独治疗在边界可切除PDAC中可行且达到疗效阈值(18个月OS 67.9%)，而加入低分割RT/SBRT不能改善预后，反而可能有害(47.3%)。B臂因无效而提前停止。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.71)