APACT
方案骨架
- 试验组
- 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 + 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 q4w x 6 周期。
- 对照组
- 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 q4w x 6 周期。
入组人群
切除的胰腺导管腺癌(R0/R1),术后 12 周内,ECOG PS 0-1,全球多中心。
关键发现
APACT 在盲法独立审查中未达到 DFS 主要终点,尽管研究者评估的 DFS(HR 0.82,p=0.02)和 OS(HR 0.82,p=0.045)支持联合方案。该试验被广泛引用为终点评估方法的警示案例;未被采纳为新的辅助治疗标准。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.141)