APACT

NCT01964430 📎

方案骨架

试验组
白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 + 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 q4w x 6 周期。
对照组
吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 q4w x 6 周期。

入组人群

切除的胰腺导管腺癌(R0/R1),术后 12 周内,ECOG PS 0-1,全球多中心。

关键发现

APACT 在盲法独立审查中未达到 DFS 主要终点,尽管研究者评估的 DFS(HR 0.82,p=0.02)和 OS(HR 0.82,p=0.045)支持联合方案。该试验被广泛引用为终点评估方法的警示案例;未被采纳为新的辅助治疗标准。

来源:PMID 36521097

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.141)