CODEBREAK-100-PANC

NCT03600883 📎

方案骨架

试验组
索托拉西布（AMG 510）960 mg口服每日一次持续给药
对照组
单臂 / 无对照组（历史对照：二线胰腺癌ORR <10%，mOS 5-7个月）

入组人群

既往治疗（≥1条先前治疗线）的局部晚期或转移性胰腺癌，伴有KRAS p.G12C突变（罕见，约占胰腺癌的1-2%）；CodeBreaK-100的I期 + II期中38例可评估胰腺癌患者（Strickler NEJM 2023）。

关键发现

第二个KRAS G12C抑制剂在既往治疗的KRAS G12C胰腺癌中显示单药活性（NEJM 2023）。ORR 21% + DCR 84% vs单位数化疗基准确认了首次在阿达格拉西布中观察到的类效应。毒性主要为低级别（腹泻、疲劳）。确认了生物标志物匹配的KRAS G12C治疗在包括胰腺癌在内的泛肿瘤设置中具有活性。

来源：PMID 36546651

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.98)