CONKO-003
方案骨架
- 试验组
- OFF 方案：奥沙利铂 85 mg/m2 d8、22 + 亚叶酸 200 mg/m2 + 5-FU 2000 mg/m2 24小时输注 d1、8、15、22 q6w。
- 对照组
- FF（叶酸 + 5-FU）单药，不含奥沙利铂。
入组人群
既往接受过吉西他滨治疗后进展的晚期胰腺癌，ECOG 0-2，德国多中心。
关键发现
CONKO-003 显示向 5-FU/FA 中添加奥沙利铂可改善吉西他滨耐药晚期胰腺癌的 OS，延长约 2.6 个月。确立了基于奥沙利铂的方案（OFF、后来的 FOLFOX）作为可行的二线选择——尽管与 PANCREOX 相矛盾。未获 FDA 标签但获 NCCN 认可。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.97)