ENRGY-PANC
方案骨架
- 试验组
- Zenocutuzumab（HER2 × HER3 双特异性抗体）750 mg 静脉滴注，每 2 周一次
- 对照组
- 单臂研究 / 无对照组（历史参照：化疗难治的 NRG1 融合阳性 PDAC 预后极差，几乎无有效应答）
入组人群
晚期 NRG1 融合阳性实体瘤；疗效主分析 158 例横跨 10 个瘤种，其中胰腺导管腺癌（PDAC）队列 n=36，为仅次于 NSCLC（n=94）的第二大瘤种。NRG1 融合在 PDAC 中发生率约 0.5%-1.5%，KRAS 野生型 PDAC 富集。全球多中心。
关键发现
2024 年 12 月 FDA 加速批准用于 NRG1 融合阳性晚期 PDAC 及 NSCLC——继奥拉帕利之后，PDAC 第一个非化疗的生物标志物匹配靶向治疗获批。在 KRAS 野生型、融合定义的 PDAC 亚群中 42% ORR，对比挽救化疗近零 ORR 的历史数据。验证了 PDAC 中"罕见但可作用"的融合治疗范式，与 NTRK、ROS1、ALK 在其他瘤种的故事一脉相承。