ESPAC-1
方案骨架
- 试验组
- 化疗组:5-FU 425 mg/m2 + 亚叶酸 20 mg/m2 x 5d q4w x 6个周期;化放疗组:40 Gy 分割疗程 + 5-FU。
- 对照组
- 单纯观察,或相反的因子设计组。
入组人群
切除的 PDAC,欧洲多中心,早期入组(1994-2000),2x2 因子设计用于化放疗(是/否)和化疗(是/否)。
关键发现
ESPAC-1 首次证实辅助全身化疗改善 PDAC 切除后的 OS,而辅助化放疗可能实际上损害生存。这与同期美国 GITSG 学说的分歧改变了欧洲临床实践,远离辅助化放疗。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.103)