ESPAC-5F
方案骨架
- 试验组
- 三个新辅助治疗臂：(a) 吉西他滨+卡培他滨(GemCap) x 2周期；(b) FOLFIRINOX x 4周期；(c) 卡培他滨基础化放疗 50.4 Gy / 28次分割 + 卡培他滨 830 mg/m2 BID。
- 对照组
- 直接手术(无新辅助治疗)。
入组人群
边界可切除PDAC，英德多中心(16个中心)，ECOG 0-1，随机分配至4个臂(1:1:1:1)。
关键发现
ESPAC-5F提供了首项英德随机对照证据，证明任何新辅助治疗——尤其是FOLFIRINOX或GemCap——相比直接手术能显著改善边界可切除PDAC的1年OS，尽管切除率相似(55% vs 68%)。样本量小(N=90)限制了强度，但信号与美国A021501和荷兰PREOPANC数据一致。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.64)