KEYNOTE-158-PANC

NCT02628067 📎

方案骨架

试验组
帕博利珠单抗 200 mg 静脉注射 Q3W，最多 35 个周期（约 2 年）
对照组
单臂试验 / 无对照组（历史二线胰腺癌 ORR <10%，mOS ~5-6 个月）

入组人群

既往治疗过的不可切除/转移性胰腺癌，MSI-H 或 dMMR 状态（胰腺癌中罕见，约 1%）；胰腺队列 n=22，来自 233 例非结直肠癌 MSI-H 分析（Marabelle JCO 2020）。

关键发现

提供了关键证据，支持 FDA 组织不可知论批准帕博利珠单抗用于 MSI-H/dMMR 实体瘤（2017 年初始批准，KN-158 确认）。特别地，在胰腺癌中，小规模 MSI-H 患者亚组中达到 18% ORR，具有显著的耐久性（中位 DoR 13.4 个月）——证明罕见的 MSI-H 胰腺癌患者可获得标准化疗无法实现的耐久获益。支持在胰腺癌诊断时进行通用 MMR/MSI 检测。

来源：PMID 31682550

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.65)