KRYSTAL-1-PANC

NCT03785249 📎

方案骨架

试验组
阿达格拉西布（MRTX849）600 mg口服每日两次持续给药
对照组
单臂 / 无对照组（历史对照：二线胰腺癌基准ORR <10%，mOS 5-7个月）

入组人群

既往治疗的不可切除/转移性胰腺癌，伴有KRAS G12C突变（罕见变体，约占胰腺癌的1-2%）；胰腺队列n=21，在KRYSTAL-1的64例非NSCLC/非结直肠癌队列中（Bekaii-Saab JCO 2023）。

关键发现

首个前瞻性队列显示选择性KRAS G12C抑制剂在既往治疗胰腺癌中的临床活性。ORR 33%，而该疾病的二线历史ORR为单位数。安全性可控（主要为胃肠道毒性，无4-5级TRAE）。在胰腺癌的G12C亚组（KRAS突变胰腺癌人群的一小部分，但首个可被解决的）中验证了生物标志物匹配的精准医学方法。

来源：PMID 37099736

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.149)