LAP07
方案骨架
- 试验组
- R1: 吉西他滨 1000 mg/m2 + 厄洛替尼 100 mg/day vs 单独吉西他滨,共4个月。R2(如无进展):化疗放疗 54 Gy + 卡培他滨 vs 继续吉西他滨类化疗,共2个月。
- 对照组
- R1: 单独吉西他滨(vs 吉西他滨+厄洛替尼)。R2: 继续化疗(vs 化疗放疗)。
入组人群
局部晚期、不可切除胰腺癌,ECOG 0-2,法国/欧洲多中心,2次序贯随机化。
关键发现
LAP07 显示在诱导化疗稳定病后的巩固化疗放疗和添加厄洛替尼均不能改善局部晚期胰腺癌的 OS。巩固化疗放疗改善了局部控制但未转化为生存获益。该试验将 LA-PDAC 临床实践重点转向全身治疗强化。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.7)