NAPOLI-3
方案骨架
- 试验组
- NALIRIFOX：脂质体伊立替康 50 mg/m2 + 奥沙利铂 60 mg/m2 + 亚叶酸 400 mg/m2 + 5-FU 2400 mg/m2 46小时输注，q2w。
- 对照组
- 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 + 吉西他滨 1000 mg/m2 d1, 8, 15 q4w (MPACT方案)。
入组人群
未经治疗的转移性PDAC，ECOG PS 0-1，全球多中心(187个中心，18个国家)。
关键发现
NAPOLI-3是十年来首项在一线转移性PDAC领域击败白蛋白紫杉醇+吉西他滨的试验。NALIRIFOX根据NCCN 2024指南成为适合患者的新优选一线选择，并于2024年2月获FDA批准。该三药方案在脂质体伊立替康可及的地区部分替代FOLFIRINOX。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.64)