NAVIGATE-PANC

NCT02576431 📎

方案骨架

试验组
拉罗替尼 100 mg 口服 BID（成人）/ 100 mg/m² BID（儿科患者）
对照组
单臂试验 / 无对照组（化疗耐药胰腺癌历史基准 = ORR <10%）

入组人群

TRK 融合阳性局部晚期/转移性实体瘤，汇总来自 NAVIGATE（NCT02576431）、SCOUT 儿科试验（NCT02637687）和 I 期试验（NCT02122913）；总体 N=159，胰腺亚组 n=3（胰腺癌中 NTRK 融合超罕见，<0.5%）。Hong/Drilon Lancet Oncol 2020。

关键发现

支持 FDA 组织不可知论批准拉罗替尼用于 NTRK 融合阳性晚期实体瘤（2018 年）。在胰腺癌中，信号受到超罕见 NTRK 融合患病率（<0.5%）的限制；随后来自病例报告和登记数据（非汇总试验数据）的证据已确认在携带 NTRK 融合的个别胰腺癌患者中获得深度和耐久缓解。支持在胰腺癌诊断时进行全面融合检测。

来源：PMID 32105622

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.65)