NORPACT-1
方案骨架
- 试验组
- 新辅助 FOLFIRINOX × 4 周期，然后手术，然后 8 周期辅助 FOLFIRINOX。
- 对照组
- 直接手术，然后 12 周期辅助 FOLFIRINOX。
入组人群
严格可切除胰腺头部癌，ECOG 0-1，丹麦/芬兰/挪威/瑞典12中心试验。
关键发现
NORPACT-1 是首个 II 期 RCT，显示在严格可切除（非边界可切除）胰腺癌中新辅助 FOLFIRINOX 不能改善18个月 OS，且相比直接手术数值上有害。新辅助 FFX 的实施具有挑战性（约20%患者无法接受手术）。