PACT-15
方案骨架
- 试验组
- B臂：辅助PEXG(顺铂+表柔比星+卡培他滨+吉西他滨) x 6周期。C臂：围术期PEXG(3周期新辅助 + 3周期辅助)。
- 对照组
- A臂：辅助吉西他滨单药 x 6周期(按CONKO-001标准)。
入组人群
可切除PDAC，ECOG 0-1，意大利单国多中心(米兰为基地)，2010-2015年入组。
关键发现
PACT-15提示围术期多药联合化疗相比辅助吉西他滨在可切除PDAC中几乎使中位OS翻倍(38.2 vs 20.4个月)。III期部分因试验中期标准治疗转变(PRODIGE-24发表)而停止，使吉西他滨臂在伦理上不可接受。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.64)