PRODIGE-4

NCT00112658 📎

方案骨架

试验组
FOLFIRINOX（奥沙利铂 85 mg/m2 + 伊立替康 180 mg/m2 + 亚叶酸 400 mg/m2 + 5-FU 400 mg/m2 bolus + 2400 mg/m2 46h 输注）q2w，直至疾病进展。
对照组
吉西他滨 1000 mg/m2 每周一次，共 7/8 周，然后 3/4 周，直至疾病进展。

入组人群

转移性胰腺癌，一线，ECOG PS 0-1，年龄 ≤75 岁，胆红素 ≤1.5x ULN，法国多中心。

关键发现

PRODIGE-4/ACCORD-11（Conroy 2011 NEJM）重新定义了转移性胰腺癌一线治疗，相比吉西他滨获得了近 4.3 个月的 OS 获益——这是转移性胰腺癌历史上单项试验中最大的 OS 改善。确立了 FOLFIRINOX 作为体能状态良好患者（ECOG 0-1，年龄 ≤75 岁）的新一线标准治疗。

来源：PMID 21561347

时间线

    指南引用

    • NCCN PANCREATIC (p.142)