RMC-6236-001

NCT05379985 📎

方案骨架

试验组
达拉克拉西布（RMC-6236）300 mg口服每日一次持续给药
对照组
单臂 / 无对照组（历史对照：二线胰腺癌标准治疗基准mOS 5-7个月，采用5FU/纳利司他或FOLFOX）

入组人群

既往治疗的局部晚期/转移性实体肿瘤，伴有KRAS G12X突变（G12D/G12V/G12C/G12R/G12A/G12S）；胰腺癌单药队列n=127，300 mg每日一次；二线胰腺癌KRAS G12X亚组n=22，更新分析在ESMO 2023/ASCO GI 2024-2025报告。全球多中心。

关键发现

首个同类泛KRAS G12X RAS(ON)多选择性三复合体抑制剂。概念验证单一药物可同时覆盖G12D/G12V/G12C/G12R——覆盖约90%的所有KRAS突变胰腺癌。获得FDA突破性疗法认定 + 孤儿药认定，用于KRAS G12X突变的既往治疗转移性胰腺癌。锚定试验，为胰腺癌打开了KRAS 30年来不可成药地位的第一道裂缝。