SCALOP-2
方案骨架
- 试验组
- 五臂比较，2×2 因子设计：标准剂量（50.4 Gy）vs 高剂量（60 Gy）同步放化疗，各组 ± 奈非那韦（HIV 蛋白酶抑制剂，MTD 1250 mg BID）作为放射增敏剂。
- 对照组
- 标准 50.4 Gy 同步放化疗 + 卡培他滨（无奈非那韦）作为参考臂。
入组人群
局部晚期胰腺癌，经 4 个周期吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇诱导后病情稳定/缓解，英国多中心。
关键发现
SCALOP-2 显示在吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇诱导后，无论是剂量升级的同步放化疗（60 Gy vs 50.4 Gy）还是奈非那韦的加入都不能改善局部晚期胰腺癌的预后。两个主要终点均未达到。强化了 LAP07 的结论：巩固性放化疗强化在 LA-PDAC 中不能获得 OS 获益。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.65)