STARTRK-2-PANC
方案骨架
- 试验组
- 恩曲替尼 600 mg 口服 QD 持续给药
- 对照组
- 单臂试验 / 无对照组
入组人群
NTRK 融合阳性局部晚期/转移性实体瘤,汇总来自 STARTRK-2(NCT02568267)、STARTRK-1(NCT02097810)、ALKA-372-001;总体 N=54 可评估疗效患者;胰腺亚组 n=3(超罕见)。Doebele Lancet Oncol 2020。
关键发现
支持 FDA 组织不可知论批准恩曲替尼用于 NTRK 融合阳性晚期实体瘤(2019 年 8 月)。小规模胰腺亚组(n=3)中 2 例应答者反映了融合阳性肿瘤中 TRK 抑制剂类药物的总体活性。相比拉罗替尼,CNS 穿透力是恩曲替尼对于伴脑转移胰腺癌患者的差异化优势(胰腺癌中脑转移罕见但偶有发生)。
时间线
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.98)