TRIDENT-1-PANC
方案骨架
- 试验组
- 瑞普替尼 160 mg 口服 每日一次 ×14 天，然后 160 mg 每日两次 持续给药
- 对照组
- 单臂试验 / 无对照组（历史对照 = 一代 TRK 抑制剂进展患者）
入组人群
NTRK1/2/3 融合的晚期实体肿瘤；NTRK 融合肿瘤不可知论队列 n=88（TKI 初治 n=19 + TKI 预处理 n=69）。胰腺癌患者纳入更广泛的 NTRK 队列中。胰腺病例报告另行发表。
关键发现
FDA 加速批准（2024年6月）用于 NTRK 融合阳性晚期实体肿瘤（肿瘤不可知论）— 下一代 TRK 抑制剂，对一代药物（拉罗替尼/恩曲替尼）进展患者有效，包括对溶剂前沿突变（G595R/G667C）的活性。对于一代 TRK 抑制剂进展的 PDAC 患者，瑞普替尼提供了下一线精准治疗选择。具有中枢神经系统活性。
指南引用
- NCCN PANCREATIC (p.65)